文|氨基观察

8月29日，拜登在一份声明中直言，美国人在处方药花更多钱的日子即将结束。

这是因为，同一天，美国政府公布了第一批纳入医保谈判名单的10种药物清单。

这是历史上美国政府第一次干预药价，意味着美国医保控费的重头戏终于要来了。

一直以来，美国都是创新药的"天堂"。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。

但美国创新药定价，也存在着阴暗的另一面，即药物价格过高，患者可及性差。面对药物高价问题，美国民主党曾多次意图颠覆政府无法与药企谈判药价的规则，但都以失败告终。

此一时彼一时。2022年8月，美国国会通过了《通胀削减法案》（IRA），意在对抗通货膨胀，其中医药改革措施更是重中之重。

随着该法案的出台，美国在医药控费的道路上越走越远。不久前，在这一法案的施压下，美国的胰岛素药物纷纷降价。

现在，首批10款在美国最常见却最贵的处方药被架上了谈判席，大药企们会束手就擒吗？‍‍‍‍‍

01 美国医保首批谈判名单出炉

"长期以来，美国人为处方药支付的费用比任何主要经济体都高。尽管制药行业赚取了创纪录的利润，但数百万美国人被迫在支付生活所需的药物或支付食品、租金和其他基本必需品之间做出选择，那些日子就要结束了。"8月29日，美国总统拜登在一份声明中这样表示。

看起来情况的确如此，美国药价昂贵的情况或许将在不久后发生改变。

同样是在8月29日，拜登政府还公布了第一批纳入谈判的10种药物清单，这也是历史上美国政府第一次干预药价。

这十种药物分别为阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班、西格列汀、达格列净、沙库巴曲缬沙坦钠、依那西普、伊布替尼、乌司奴单抗以及诺和诺德的胰岛素。

这些药物是从 Medicare药房药物福利花费最多的50种药物中选出来的。据美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS) 提供的情况说明书，这十种药物是最常见却又最昂贵的处方药。在2022年6月至2023年5月期间，超过800万人通过医疗保险使用这些药物，在此期间的总支出超过500亿美元，约占Medicare D部分福利下处方药成本的20%。

按照拜登政府的计划，到2024年9月1日，CMS将会公布这十款药物的谈判后价格。2026年，谈判价格开始生效。在接下来的4年里，美国政府还将对Medicare D 部分和 B 部分承保的最多60种药物进行价格协商，此后每年还会增加最多20种药物。

拜登政府预测，到2031年，医保谈判计划的实施，每年能为美国节省 250亿美元的药品支出。

02 大药企们的反抗

尽管拜登政府信心满满，美国版本医保谈判名单也已经出炉，但最终这次谈判能否顺利落地，或许还存在着一定的变数。

因为，高价药下降对患者、政府而言是一大利好，但对跨国大药企而言无疑是一场噩梦。所以，面对美国政府的降价铁拳，利益受损的大药企们早已奋起反抗，纷纷起诉美国政府。

6月6日，默沙东率先宣布起诉美国政府，要求停止IRA中包含的Medicare药品价格谈判项目。

在默沙东看来，这一法案违反了美国宪法第五和第一修正案，即禁止政府在没有合理赔偿的情况下没收私有财产。

默沙东指出，IRA制造了一种错误印象，看起来是药企自愿并参与并签署了一份协议，但实际上IRA属于一种胁迫甚至是敲诈。此前，辉瑞CEO也抨击IRA，称其为"用枪指着你的头进行谈判"。

在默沙东之后，百时美施贵宝、强生、安斯泰来和勃林格殷格翰等多家大药企，以及强大的行业游说团体PhRMA和商会，都分别向各个地区法院提起了诉讼。

那么，大药企们的上诉能够阻止IRA的执行吗？美国医药领域的这场医保改革，究竟又会驶向何方？我们拭目以待。